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10月医药大事件之政策篇:药企目标更明确

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 【制药网 行业动态】10月份以来,我国医药行业相关政策持续出台,对药企产生一定的影响。尤其是第一批鼓励仿制药品目录的发布后,将鼓励发展高质量仿制药,能够有效降低患者用药成本,也能激烈相关企业加大生产力度,提高药品质量,惠及更多患者。
 
  《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》出炉
 
  今年10月份,我国印发《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》,要求从药品采购、使用、储备以及价格监管等多方面采取措施,力促短缺药品保供稳价。该意见的出台或有望有效地遏制药品短缺现象。
 
  《第一批鼓励仿制药品目录》发布
 
  10月9日,国家卫健委印发《第一批鼓励仿制药品目录》,共有33个品种入选,包括乳腺癌治疗药物伊沙匹隆、氟维司群,抗艾滋病毒药物阿巴卡韦,抗疟药物阿托伐醌,白血病患儿服用的巯嘌呤、用于治疗类风湿关节炎的甲氨蝶呤片等廉价短缺药物,另外还有儿童药物、罕见病药物等。
 
  DRG改革来袭
 
  10月份,国家医疗保障局发布了《关于印发疾病诊断相关分组(DRG)付费国家试点技术规范和分组方案的通知》,其中包含了两份重要标准,分别为《国家医疗保障DRG分组与付费技术规范》和《国家医疗保障DRG(CHS-DRG)分组方案》。同时还指出,2019年医保局完成顶层设计,2020年全国试点城市模拟运行,2021年DRG实际运用。
 
  丹参川芎嗪注射液说明书修订
 
  国家药监局日前发布公告,决定对丹参川芎嗪注射液说明书进行修订,要求增加“本品可致严重过敏反应(包括过敏性休克)”的警示语,同时增加多项不良反应、禁忌、注意事项的内容。
 
  关于83批次药品不符合规定的通告
 
  10月23日,国家药监局发布关于83批次药品不符合规定的通告。经南京市食品药品监督检验院等9家药品检验机构检验,标示为68家企业生产的83批次药品不符合规定。对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
 
  4项注册技术审查指导原则的通告发布
 
  10月22日,国家药监局发布发布天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂等4项注册技术审查指导原则的通告。通告显示,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则》《总胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则》《尿酸测定试剂注册技术审查指导原则》和《尿素测定试剂注册技术审查指导原则》,现予发布。
 
  关于中药保护品种的公告
 
  10月9日,国家药监局发布关于中药保护品种的公告,根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,经审评、核准后,对山东凤凰制药股份有限公司生产的天丹通络胶囊、武汉联合药业有限责任公司生产的生血宁片共2个中药保护品种继续给予2级保护。
 
  13个药品批准文号被注销
 
  10月9日,国家药监局公告称,根据有关规定,国家药品监督管理局决定注销阿仑膦酸钠片等13个药品批准文号。
文章链接:制药网 http://www.zyzhan.com/news/detail/75542.html

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